一次性理療電極片主要是各種各式的醫(yī)用理療產(chǎn)品配置與人體皮膚接觸的醫(yī)用中間體,一次性理療電極片,主要用于中、低頻電脈沖理療設(shè)備上與人體直接接觸的電路終端裝置。
所述電極片包含導(dǎo)電膜和涂于導(dǎo)電膜上的導(dǎo)電壓敏膠。還包含覆蓋在導(dǎo)電壓敏膠上的可去除的防粘保護膜。該電極片由金屬箔或非金屬導(dǎo)電膜、導(dǎo)電壓敏膠及防粘保護膜復(fù)合而成,使用時將防粘保護膜揭去,導(dǎo)電壓敏膠面直接貼于人體皮膚表面,然后將常規(guī)的理療機電極片直接貼在該電極片導(dǎo)電膜表面,形成面連接。該電極片結(jié)構(gòu)非常簡單,導(dǎo)電性能良好,電場分布均勻,可以根據(jù)人體的不同部位及治療需要制成各種不同的形狀,造價低廉,可有效防止傳統(tǒng)電極片重復(fù)共用造成的皮膚交叉感染,簡便可靠,更換方便、快捷。
一次性理療電極片有一下注意事項:1、必須與皮膚完全緊密接觸; 2、使用前先清潔皮膚,使用時有清涼感,此時必須注意理療儀器的輸出強度,微感有電刺激即可; 3、使用時如感到刺激太強,如皮膚出現(xiàn)強烈刺痛或灼熱感,必須減小理療儀器的強度或溫度; 4、一次性理療用電極片包裝破損,電極片變干時,不宜使用,以免造成灼傷; 5、本品為一次性使用產(chǎn)品,不能重復(fù)使用,以免造成因為電極片電阻等理化性質(zhì)改變,造成灼傷或交叉感染;6、保持電極片的濕度,增強導(dǎo)電效果。
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,提供備案編號如下: 備案編號:浙紹械備 20230022
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